2017年4月10日,應(yīng)用于中農(nóng)威特生物科技股份有限公司二車間改造項目的我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品"生物安全型高效空氣過濾裝置"全部一次性通過國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的現(xiàn)場檢驗,達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計要求。期間農(nóng)業(yè)部中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家現(xiàn)場觀摩指導(dǎo)了檢測工作。
二車間改造項目是中農(nóng)威特公司重大生產(chǎn)升級改造項目,總投資約2.0億元人民幣,是大規(guī)模工業(yè)化口蹄疫疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)車間,其改造設(shè)計針對大規(guī)模工業(yè)化口蹄疫疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)車間的技術(shù)特點,主要以現(xiàn)行GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》為依據(jù),并參照GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》相關(guān)條款,在平面布局、工藝設(shè)備的設(shè)計選型、生物安全防護(hù)措施等方面均做了大量的前瞻性研究,走在了行業(yè)前列,對農(nóng)業(yè)部正在制定的《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》具有重要的現(xiàn)實意義和參考價值。
該項目共用了中心研發(fā)的兩型生物安全型高效空氣過濾裝置,其中風(fēng)口式效率檢漏型高效空氣過濾裝置82臺,風(fēng)口式掃描檢漏型高效空氣過濾裝置11臺。風(fēng)口式效率檢漏型高效空氣過濾裝置此次應(yīng)用在我國尚屬首次,是專為生物疫苗生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)防止傳染性生物因子向外環(huán)境擴(kuò)散設(shè)計的產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用了效率法檢漏技術(shù),并配備有氣體消毒接口及消毒驗證口,可在原位對排風(fēng)高效空氣過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏,其樣機(jī)于2015年研制成功,并于同年4月13日通過國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的型式檢驗。
風(fēng)口式效率檢漏型高效空氣過濾裝置是繼我公司與國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心合作研制的風(fēng)口式掃描檢漏型高效空氣過濾裝置在我國高等級生物安全實驗室大范圍推廣應(yīng)用之后又研制的一型生物安全型高效空氣過濾裝置,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)(專利號:ZL201520163017.9),該產(chǎn)品的研制成功將為我國高等級生物防護(hù)疫苗生產(chǎn)車間的大規(guī)模升級改造和建設(shè)提供裝備支撐。
圖1 風(fēng)口式效率檢漏型過濾裝置現(xiàn)場檢測照片
圖2 農(nóng)業(yè)部中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)觀摩指導(dǎo)現(xiàn)場檢測